Información y consentimiento para la investigación

1. Invitación y objetivo

Se invita a personas adultas con Síndrome de Intestino Irritable a usar DigestivaMente y participar en una investigación sobre el autorregistro de síntomas gastrointestinales, estrés y factores psicológicos relacionados.

La investigación se enmarca en un proyecto del programa UBACyT, financiado por la Universidad de Buenos Aires. La aplicación fue desarrollada mediante un trabajo interdisciplinario entre profesionales de la medicina, la psicología y la ingeniería, y su diseño se basa en principios de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC).

El proyecto está dirigido por el Dr. Cristian Garay e integrado por la Mg. Sofía Donatti, la Esp. Ivana Ortega, la Lic. Florencia Koutsovitis y el Ing. Adrián González, responsable del desarrollo y la administración técnica.

2. Qué implica participar

La participación consiste en crear una cuenta, completar los datos solicitados y registrar voluntariamente síntomas y experiencias. Para la investigación pueden utilizarse:

• registros de síntomas, sensaciones, pensamientos, emociones, conductas, notas y estrés diario;
• edad o fecha de nacimiento, diagnóstico informado, sexo y nivel de estudios;
• un código interno que relaciona los registros de una misma persona.

Las entregas al equipo excluyen nombre de usuario, nombre, apellido y correo. Los datos son seudonimizados porque conservan el código de relación.

3. Participación voluntaria, beneficios y riesgos

La decisión de participar es voluntaria. Como durante esta beta la aplicación forma parte de la investigación, no consentir impide crear la cuenta y retirar el consentimiento implica cerrarla.

El autorregistro puede ayudar a organizar información personal, pero no se garantiza un beneficio clínico. Registrar síntomas, pensamientos o emociones podría generar incomodidad y puede interrumpirse en cualquier momento. Existe además un riesgo residual de acceso no autorizado propio de los sistemas digitales, aunque se adoptan medidas para reducirlo. La participación no implica pago ni compensación económica.

4. Confidencialidad e investigaciones futuras

La información se trata de manera confidencial. Los integrantes del equipo mantienen los deberes de secreto profesional correspondientes a su función, aun después de finalizado el proyecto. Las publicaciones no incluirán nombres ni estarán destinadas a identificar participantes.

Los datos seudonimizados podrán utilizarse en futuras investigaciones académicas relacionadas con el SII, sus factores psicológicos y las herramientas de autorregistro. Este consentimiento no autoriza la venta de registros de salud, la publicidad personalizada ni usos incompatibles con esas finalidades.

5. Retiro

La persona puede retirarse sin explicar el motivo, eliminando su cuenta desde el perfil o escribiendo a contacto@digestivamente.com.ar. Antes de eliminarla puede exportar sus registros.

El retiro detiene el uso futuro de los datos que todavía puedan relacionarse con su código. Los respaldos pueden conservarlos temporalmente sin utilizarlos para la investigación. Los resultados ya convertidos en información estadística o anónima no identificable pueden conservarse.

6. Marco normativo y ético

La investigación y este consentimiento consideran:

• los principios éticos de la Declaración de Helsinki y sus modificaciones;
• la Ley 26.529 de Derechos del Paciente, Historia Clínica y Consentimiento Informado, en lo pertinente;
• la Ley 25.326 de Protección de los Datos Personales.

7. Consentimiento

Al marcar la casilla correspondiente, la persona declara que leyó y comprendió esta información, conoce qué datos se utilizarán, sabe que puede retirarse y acepta participar en la investigación.

Consultas: contacto@digestivamente.com.ar.